生物医药产业发展研究报告

报告简介

　　由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算器微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活跃的应用领域是生物制药行业，生物制药被投资者认为是成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标，纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。

　　广义的生物制药产业从技术工艺上看，包括微生物、酶工程、单克隆抗体、转基因技术等；从产品看，包括抗生素类药物、抗癌症药物、免疫反应抑制剂、及临床诊断试剂等。广义的生物制药产业包括所有采用以上手段之一的制药企业，例如采用微生物发酵工艺生产传统化学药品的制药企业；而狭义的生物制药产业则仅包括采用转基因技术、单克隆抗体等高精尖技术为主要手段，生产基因工程药物的制药企业。

报告目录

第 1 部分生物医药细分产业研究
　　一、生物医药产业界定和分类
　　　　（一）生物制药概念界定 15
　　　　（二）生物制药产业特点 15
　　　　　　1、高技术 15
　　　　　　2、高投入 15
　　　　　　3、长周期 16
　　　　　　4、高风险 16
　　　　　　5、高收益 16
　　　　　　6、低污染 17
　　　　（三）生物医药产业的分类 17
　　　　　　1、疫苗与诊断试剂 17
　　　　　　2、生物制药 17
　　　　　　3、化学制药 17
　　　　　　4、现代中药 17
　　　　　　5、医疗器械 17
　　　　　　6、保健食品 18
　　　　　　7、生物技术与产品 18
　　　　（四）国家相关生物医药产业规划 18
　　　　　　1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》 18
　　　　　　2、《生物产业发展“十一五”规划》 18
　　　　　　3、《医药行业十一五发展指导意见》 18
　　　　　　4、《国家“十一五”科学技术发展规划》 19
　　　　　　5、《国家科技支撑计划“十一五”发展纲要》 19
　　二、生物医药细分行业概念解析
　　　　（一）生物芯片 19
　　　　（二）转基因动、植物 20
　　　　（三）基因治疗药物 21
　　　　（四）基因工程疫苗及新型疫苗 21
　　　　（五）基因工程药物 22
　　　　（六）PCR技术及诊断试剂 22
　　　　（七）单克隆抗体系列产品 24
　　　　（八）新型核酸类药物 24
　　　　（九）酶制剂 25
　　　　（十）新型高效工业用酶制剂 25
　　　　（十一）药用酶制剂 26
　　　　（十二）生物传感器 27
　　　　（十三）活性蛋白质与多肽药物 28
　　　　（十四）药用动、植物细胞工程产品 31
　　　　（十五）药物新剂型 32
　　　　（十六）轻工、食品行业应用生物技术的新产品 33
　　三、生物医药细分产业发展分析
　　　　（一）生物制药产业发展分析 33
　　　　　　1、发展特点 33
　　　　　　2、市场规模 34
　　　　　　3、细分产业 35
　　　　　　4、市场格局 38
　　　　　　5、区域分布 38
　　　　（二）疫苗和诊断试剂产业发展分析 38
　　　　　　1、产业概述 38
　　　　　　2、诊断试剂 39
　　　　　　3、生物芯片 40
　　　　　　4、生物疫苗 42
　　　　（三）化学药物产业发展分析 46
　　　　　　1、产业概述 46
　　　　　　2、化学原料药 47
　　　　　　3、化学制剂 49
　　　　（四）现代中药产业分析 51
　　　　　　1、产业概述 51
　　　　　　2、市场规模 52
　　　　　　3、细分产业 52
　　　　　　4、市场格局 54
　　　　　　5、市场前景 54
　　　　（五）医疗器械产业发展分析 54
　　　　　　1、发展特点 54
　　　　　　2、市场规模 55
　　　　　　3、市场格局 55
　　　　　　4、区域分布 56
　　　　　　5、市场前景 56
　　　　（六）保健食品产业发展分析 57
　　　　　　1、产业概述 57
　　　　　　2、临床营养 58
　　　　　　3、营养补充剂 61
　　　　　　4、中药类保健品 61
　　　　　　5、功能食品 62
　　　　（七）生物技术产品发展分析 64
　　　　　　1、发展特点 64
　　　　　　2、生物农业 64
　　　　　　3、生物化工 64
　　　　　　4、生物环保 65
　　　　　　5、生物能源 65
　　　　　　6、生物食品 66
　　　　　　7、纳米生物 66
 

第2 部分生物医药研发外包产业研究
　　一、生物医药研发产业链及服务外包分析
　　　　（一）生物医药研发产业链 68
　　　　　　1、实验室研究 68
　　　　　　2、临床试验（医院） 69
　　　　（二）医药研发服务外包 69
　　　　　　1、医药研发服务相关概念 69
　　　　　　2、医药研发服务的环节 69
　　　　　　3、医药研发外包的特点 70
　　　　　　4、医药研发外包的优点 71
　　二、全球生物医药研发外包发展分析
　　　　（一）全球生物医药研发外包的概况 72
　　　　　　1、发展现状 72
　　　　　　2、区域分布 72
　　　　　　3、市场情况 72
　　　　（二）全球生物医药研发外包的特点 73
　　　　　　1、环节领域 73
　　　　　　2、产业领域 75
　　　　　　3、盈利情况 75
　　　　　　4、发展趋势 75
　　　　（三）全球生物医药研发外包的环节 76
　　　　　　1、发展现状 76
　　　　　　2、临床研究 77
　　　　　　3、临床前研究 77
　　三、我国生物医药研发外包发展分析
　　　　（一）我国生物医药研发外包的发展概况 78
　　　　　　1、发展现状 78
　　　　　　2、主体分析 79
　　　　　　3、区域分布 80
　　　　　　4、发展趋势 81
　　　　（二）我国生物医药研发外包的特点 82
　　　　　　1、环节领域 82
　　　　　　2、产业领域 82
　　　　　　3、转移趋势 83
　　　　（三）我国生物医药研发外包的环节 83
　　　　　　1、R&D 和药物发现 83
　　　　　　2、GLP 84
　　　　　　3、GCP 84
　　　　　　4、GMP 86
　　　　　　5、其他环节 86
 

第3 部分商务商业服务产业研究
　　一、健康服务产业发展分析
　　　　（一）对健康服务产业的认识 87
　　　　（二）健康服务产业的分类 87
　　　　（三）健康服务产业的现状 87
　　　　（四）健康服务产业的发展前景 88
　　　　（五）细分领域 88
　　　　　　1、保健品直销 88
　　　　　　2、基因检测 89
　　　　　　3、康复理疗 90
　　二、技术应用服务市场分析
　　　　（一）法医鉴定 93
　　　　　　1、聚合酶链式反应(PCR)技术 93
　　　　　　2、DNA芯片技术与法医学应用 93
　　　　　　3、DNA亲子鉴定 93
　　　　　　4、DNA指纹和DNA纹印 94
　　　　（二）食品安全检测 94
　　　　　　1、发展背景 94
　　　　　　2、服务领域 94
　　　　　　3、纯净水微生物检测 94
　　　　　　4、食物抗生素检测 95
　　　　（三）农业检测服务 95
　　　　　　1、动物检测 95
　　　　　　2、植物防护 95
　　　　（四）污染治理与生态修复服务 95
　　　　　　1、微生物技术治理生活污水 95
　　　　　　2、生物技术生态修复功能 96
　　三、研发技术平台市场分析
　　　　（一）化学合成研发平台 97
　　　　　　1、功能 97
　　　　　　2、主要设备 97
　　　　（二）提取纯化平台 97
　　　　　　1、中药和功能食品提取分离平台 97
　　　　　　2、化学药纯化平台 97
　　　　　　3、生物制药纯化制备平台 97
　　　　（三）质量分析平台 98
　　　　　　1、功能 98
　　　　　　2、中药质量分析平台 98
　　　　（四）药物筛选平台 98
　　　　　　1、主要设备 98
　　　　　　2、功能 98
　　　　　　3、高通量药物筛选 99
　　　　　　4、高内涵药物筛选 99
　　　　（五）药物发现和开发技术平台 100
　　　　　　1、功能 100
　　　　　　2、发展方向 100
　　　　　　3、仪器设备 101
　　　　（六）药效评价平台 101
　　　　　　1、建立的必要性 101
　　　　　　2、功能 101
　　　　　　3、发展方向 101
　　　　　　4、药效学评价模型 102
　　　　（七）药物安全评价技术平台 102
　　　　　　1、建立的必要性 102
　　　　　　2、功能 102
　　　　　　3、安全性评价的研究技术 103
　　　　　　4、安全性试验 103
　　　　（八）动物实验平台 103
　　　　　　1、仪器设备 103
　　　　　　2、平台要求 103
　　　　（九）药物代谢平台 104
　　　　　　1、建立的必要性 104
　　　　　　2、设备仪器 104
　　　　　　3、药代动力学研究平台 104
　　　　（十）药物释放系统平台 105
　　　　　　1、建立的必要性 105
　　　　　　2、研究范畴 105
　　　　　　3、发展方向 105
　　　　（十一）新药临床研究平台 106
　　　　　　1、建立的必要性 106
　　　　　　2、功能 106
　　　　（十二）数据分析与处理平台 107
　　　　　　1、应用范围 107
　　　　　　2、数据管理平台 107
　　　　　　3、药物发现阶段数据分析平台 107
　　　　　　4、蛋白质组数据分析平台 107
　　　　　　5、生物芯片数据分析平台 108
　　　　（十三）制备平台 108
　　　　　　1、原料药制备平台 108
　　　　　　2、制剂制备平台 108
　　　　　　3、中药制剂平台 109
　　　　（十四）中试技术平台 109
　　　　　　1、功能 109
　　　　　　2、设备要求 109
　　　　（十五）临床营养研究平台 109
　　　　　　1、建立的必要性 109
　　　　　　2、功能 110
　　　　　　3、服务内容 110
 

第4 部分国内外生物医药产业园区案例
　　一、国外生物医药产业园区案例
　　　　（一）美国麻省生物科技园 111
　　　　　　1、园区简介 111
　　　　　　2、园区机制 111
　　　　　　3、竞争优势 111
　　　　（二）德国海德堡科技园区 111
　　　　　　1、园区概况 111
　　　　　　2、重要优势 112
　　　　（三）北卡三角研究园区 112
　　　　　　1、园区简介 112
　　　　　　2、形成历史 112
　　　　　　3、园区特点 113
　　　　　　4、园区启示 113
　　　　（四）英国剑桥科技园 114
　　　　　　1、园区简介 114
　　　　　　2、发展历程 114
　　　　　　3、重要因素分析 114
　　　　（五）日本神户医药园区 115
　　　　　　1、发展简介 115
　　　　　　2、形成因素分析 115
　　　　　　3、园区主体功能 115
　　　　　　4、吸引政策 116
　　　　（六）英国生物技术产业集群服务体系 116
　　　　　　1、世界一流的研发服务体系 116
　　　　　　2、完善的金融服务体系 116
　　　　　　3、配套的专业化服务机构 117
　　　　　　4、健全的劳动力市场和用人机制 117
　　　　（七）马里兰州的Cpatiol 地区生物医药产业集群 117
　　　　　　1、人才资源丰富、研发投入充足 117
　　　　　　2、政府政策 117
　　　　　　3、风险投资企业多 117
　　　　　　4、完善的合同咨询、孵化器等专业化服务 118
　　　　（八）厄勒海峡生物技术产业集群 118
　　　　　　1、生物技术的主要领域 118
　　　　　　2、发展经验 119
　　　　（九）法兰西岛科学城 121
　　　　　　1、发展及形成历史 121
　　　　　　2、园区特色 122
　　二、国内生物医药产业园区案例
　　　　（一）浏阳生物医药园 123
　　　　　　1、园区简介 123
　　　　　　2、发展现状及方向 123
　　　　　　3、园区功能设施 124
　　　　　　4、园区招商策略 124
　　　　　　5、产业运作模式 124
　　　　　　6、园区运营管理 125
　　　　（二）张江生物医药基地 127
　　　　　　1、基地简介 127
　　　　　　2、规划建设 127
　　　　　　3、发展情况 127
　　　　　　5、公共服务平台 129
　　　　　　6、投融资体系 130
　　　　　　7、优惠激励政策 131
　　　　（三）中关村生物医药园 132
　　　　　　1、园区简介 132
　　　　　　2、园区特色 133
　　　　　　3、政策服务 134
　　　　（四）天津泰达华生生物科技园 134
　　　　　　1、园区简介 134
　　　　　　2、园区功能设施 135
　　　　　　3、园区服务体系 135
　　　　　　4、园区运作机制 136
　　　　　　5、园区形象提升 136
　　　　（五）潍坊高新区生物医药科技产业园 136
　　　　　　1、园区简介 136
　　　　　　2、园区功能设施 137
　　　　　　3、园区面向对象 138
　　　　　　4、优惠政策 138
　　　　（六）泰州医药产业园 138
　　　　　　1、园区简介 138
　　　　　　2、园区功能及服务 139
　　　　　　3、园区目标定位 139
　　　　　　4、经验借鉴分析 140
　　　　（七）苏州吴中医药产业基地 141
　　　　　　1、基地简介 141
　　　　　　2、基地三大亮点 141
　　　　　　3、基地发展特点 142
　　　　（八）苏州工业园区生物纳米科技园 143
　　　　　　1、园区简介 143
　　　　　　2、园区建设情况 143
　　　　　　3、园区产业领域 143
　　　　　　4、公共技术平台 144
　　　　　　5、优惠政策 145
　　　　（九）杭州生物医药科技创业园 145
　　　　　　1、园区简介 145
　　　　　　2、园区构成 145
　　　　　　3、服务内容 146
　　　　　　4、优惠政策 147
　　　　（十）南京浦口生物医药产业园区 147
　　　　　　1、园区简介 147
　　　　　　2、优势条件 148
　　　　（十一）大连生物医药产业园 149
　　　　　　1、园区简介 149
　　　　　　2、运行机制 149
　　　　　　3、优惠支持 149
 

第5 部分客商资源收集和整理
　　一、生物医药研发外包企业
　　　　（一）国际CRO 机构 150
　　　　　　1、昆泰公司（Quintiles Transnational ） 150
　　　　　　2、科文斯（COVANCE） 151
　　　　　　3、PAREXEL International 152
　　　　　　4、Pharmaceutical Product Development （PPDI） 153
　　　　　　5、美迪生药业研究公司（MDS Pharmceutical Services） 154
　　　　　　6、Phoenix International Life Sciences 155
　　　　　　7、IBAH 155
　　　　　　8、ClinTrials Research 155
　　　　　　9、Kendle International 155
　　　　　　10、AAI 156
　　　　　　11、Icon Clinical Research 156
　　　　　　12、Ranbaxy Life Science Research Limited  156
　　　　　　13、Evotec OAI  158
　　　　　　14、AlbanyMolecular Research 159
　　　　　　15、Omnicare Clinical Research 159
　　　　　　16、Charles River Labs 159
　　　　　　17、eResearch Technology（心脏安全药物研究） 159
　　　　　　18、Phase Forward 160
　　　　　　19、Bio-Imaging Technologies  160
　　　　　　20、LAB International  160
　　　　　　21、GneLogic 160
　　　　　　22、美国BioDuro公司 161
　　　　　　23、新加坡鹰阁临床研究中心（Gleneagles CRC） 161
　　　　　　24、国际精鼎科技股份有限公司 161
　　　　　　25、LSK 162
　　　　　　26、OTC 162
　　　　　　27、MedTrials（美） 162
　　　　　　28、Bridge Pharmaceuticals 162
　　　　（二）国内CRO 机构 163
　　　　　　1、药明康德研发外包公司 163
　　　　　　2、依格斯 164
　　　　　　3、北京凯维斯医药咨询有限公司 165
　　　　　　4、万全科技 166
　　　　　　5、康龙化成（北京）新药技术有限公司 166
　　　　　　6、广州博济医药服务集团 167
　　　　　　7、上海睿智化学研究有限公司 168
　　　　　　8、上海睿星基因技术有限公司 169
　　　　　　9、医药研发外包联盟CROSA 169
　　　　　　10、本元正阳基因技术有限公司 171
　　　　　　11、北京迪美斯医药技术有限公司 171
　　　　　　12、北斗星医药开发(上海)有限公司 172
　　　　　　13、北京精诚泰和医药咨询有限公司 172
　　　　　　14、上海开拓者化学研究管理有限公司 173
　　　　　　15、北京东方先端医药技术有限公司 173
　　　　　　16、杭州泰格医药科技有限公司（Tigermed Consulting Ltd） 174
　　　　　　17、精鼎医药研究开发(上海)有限公司 174
　　　　　　18、上海张江药谷公共服务平台有限公司 175
　　　　　　19、上海美迪西生物医药有限公司 175
　　二、生物医药科技孵化器资源
　　　　（一）国际孵化器 176
　　　　　　1、魁北克生物技术创新中心 176
　　　　　　2、渥太华生物技术孵化中心 177
　　　　　　3、巴西生物技术孵化器 178
　　　　　　4、北卡罗来纳州生物技术中心 178
　　　　　　5、马里兰技术开发中心 178
　　　　　　6、马里兰大学生物孵化器 179
　　　　　　7、利物浦大学的默西生物技术商业化孵化中心 179
　　　　　　8、英国谢菲尔德生物孵化器 179
　　　　　　9、英国圣约翰创新中心 180
　　　　　　10、babraham生物孵化器 180
　　　　　　11、曼彻斯特生物技术孵化器 181
　　　　　　12、巴黎生物技术孵化器 181
　　　　　　13、纽约Techspace公司 181
　　　　　　14、英国约克科学园 182
　　　　　　15、美国圣荷塞生物科技孵化器 182
　　　　　　16、美国麻省生物科技园 182
　　　　　　17、海德堡科技园 183
　　　　　　18、慕尼黑生物技术园区(Biotech RegionMunich)  183
　　　　　　19、柏林一勃兰登堡生物园区(Bio Top-Berlin-Brandenburg)  183
　　　　　　20、意大利都灵Canavese 生物产业园 184
　　　　　　21、其他孵化器或园区 184
　　　　（二）国内孵化器 184
　　　　　　1、北京生物医药孵化园 184
　　　　　　2、清华创业园生物技术孵化器 185
　　　　　　3、“正庭”生物医药专业孵化器 185
　　　　　　4、西安联创生物医药孵化器有限公司 186
　　　　　　5、东莞劲芳生物医药孵化器有限公司 187
　　　　　　6、深圳高新区生物孵化器 188
　　　　　　7、海淀园生物医药孵化器 188
　　　　　　8、天津海泰企业孵化服务公司 189
　　　　　　9、天津开泰企业孵化器有限公司 189
　　　　　　10、泰达华生生物园 189
　　　　　　11、浙江银江孵化器有限公司 189
　　　　　　12、长春高新生物制药孵化器 190
　　　　　　13、海银科生物医药孵化器 190
　　　　　　14、上海张江生物医药孵化器 191
　　　　　　15、生命园生物医药孵化器 191
　　　　　　16、北联生物医药孵化器 192
　　　　　　17、杭州生物医药孵化器 192
　　　　　　18、暨南大学生物医药孵化器 192
　　　　　　19、中国台湾工业技术研究院 193
　　　　　　20、福建生物医药孵化器 193
　　　　　　21、苏州国际生物医药中心 194
　　　　（三）国外主要企业 194
　　　　　　1、美国安进公司：生物制药业的巨头 194
　　　　　　2、英国著名制药公司：葛兰素史克 195
　　　　　　3、丹麦：诺和诺德公司 196
　　　　　　4、加拿大：爱德制药 198
　　　　　　5、阿斯利康 199
　　　　　　6、美国Affymetrix 公司 200
　　　　　　7、瑞士诺华集团 201
　　　　　　8、法国赛诺菲－安万特集团 201
　　　　　　9、瑞士罗氏公司：国际最大制药公司 203
　　　　　　10、拜耳基因公司（Biogen Inc） 204
　　　　　　11、美国剀龙公司（Chiron） 205
　　　　　　12、Immunex 公司 206
　　　　　　13、Genzyme公司 207
　　　　　　14、德国赫素制药集团 207
　　　　　　15、美国默沙东 208
　　　　　　16、美国惠氏公司 209
　　　　　　17、基因泰克公司 210
　　　　　　18、美国礼来公司（Eli Lilly and Company） 211
　　　　　　19、Ranbaxy Laboratories Limited 212
　　　　　　20、法国施维雅药公司 213
　　　　　　21、美国贝克曼库尔特有限公司 213
　　三、商务商业服务客商资源
　　　　（一）健康服务招商 214
　　　　　　1、南京正庭健康科技园 214
　　　　　　2、苏州四维健康管理有限公司 215
　　　　　　3、中科金美华健康科技(北京)有限公司 215
　　　　　　4、北京播实之星医药科技有限公司 216
　　　　　　5、协和阳光健康管理中心 217
　　　　　　6、美年体检 217
　　　　　　7、国家健康科技产业基地 217
　　　　　　8、瑞贝泰健康咨询中心 217
　　　　　　9、北京亚健康防治协会健康服务中心 218
　　　　　　10、中和亚健康服务中心 219
　　　　　　11、权健自然医学科技发展有限公司 220
　　　　　　12、北京博益美华健康管理公司 220
　　　　　　13、西安瑞华康业健康管理有限公司 221
　　　　　　14、王室健康管理有限公司 221
　　　　　　15、中国维特奥健康管理控股公司 221
　　　　　　16、深圳美尼康健康管理有限公司 222
　　　　　　17、翔鹭（厦门）国际健康管理有限公司 222
　　　　（二）技术应用服务招商 222
　　　　　　1、联合基因科技集团（联合基因） 222
　　　　　　2、中华基因树 224
　　　　　　3、中科华建（北京）生物科技有限公司 224
　　　　　　4、上海奇芯基因科技发展有限公司 225
　　　　　　5、香港基因晶片开发有限公司 225
　　　　　　6、诺安检测服务有限公司 226
　　　　　　7、北京泰格瑞（Tagarray）分子检验有限公司 227
　　　　　　8、上海基康生物技术有限公司 228
　　　　　　9、PONY谱尼测试 228
　　　　　　10、上海杰美基因医药科技有限公司 230
　　　　　　11、上海复旦生物科技有限公司 230
　　　　　　12、美国应用生物系统中国公司 231
　　　　　　13、上海翼和应用生物技术有限公司 232
　　　　　　14、上海锋泰信息技术有限公司 232
　　　　　　15、上海国芯生物科技有限公司 233
　　　　　　16、上海生物芯片有限公司-生物芯片上海国家工程研究中心 233
　　　　（三）生物技术咨询/培训招商 233
　　　　　　1、上海派司生物医药咨询有限公司 233
　　　　　　2、梅里埃培训中心 234
　　　　　　3、美国斯坦福国际咨询研究所 235
　　　　　　4、上海张江生物医药职业技能培训中心 235
　　　　　　5、北京群英管理顾问有限公司 236
　　　　　　6、美国临床研究专业协会 237
　　　　　　7、冷泉港实验室（Cold Spring Harbor Laboratory） 237
　　　　　　8、京师-SGI生物信息学人才培训中心 238
　　　　　　9、北京生物技术和新医药产业促进中心 238
　　　　　　10、北京赛迪生物工程咨询中心 239
　　　　　　11、北京群英伟业医药营销培训有限公司 239
　　　　　　12、北京德兴隆医药管理咨询公司 239
　　　　　　13、北京七和营销咨询有限公司 240
　　　　　　14、上海倍通医药咨询有限公司（Pharmeyes）  240
　　　　　　15、北京博雅泰医药技术开发有限公司 240
　　　　　　16、国家食品药品监督管理局培训中心 241
　　　　　　17、上海生物信息技术研究中心 241

图表目录（略）

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