第一章 抗体偶联药物(adc)行业概述
第一节 核心定义与分类
一、adc药物的基本结构与作用机制
二、adc与传统化疗、靶向治疗的差异
三、全球及中国adc产品分类标准
第二节 行业发展历程
一、全球adc药物研发的三个技术迭代阶段
二、中国adc行业从仿制到创新的转型路径
三、关键里程碑事件(如kadcyla、enhertu上市)
第二章 全球adc药物产业发展格局
第一节 国际市场现状
一、欧美企业主导的竞争格局(辉瑞、阿斯利康)
二、新兴市场国家技术合作动态
第二节 技术转移与专利壁垒
一、linker-payload核心技术的国际授权模式
二、中国药企license-in/out典型案例分析
第三章 中国adc行业政策环境分析
第一节 监管体系演变
一、cde加速adc药物临床审批的绿色通道机制
二、2020-2025年《细胞基因治疗产品药学变更指南》对adc生产的影响
第二节 十四五生物经济规划衔接
一、国家专项基金对adc靶点发现平台的扶持
二、长三角、大湾区区域性产业政策对比
第四章 adc产业链深度解析
第一节 上游供应链生态
一、关键原材料(毒素、连接子、单抗)国产化率
二、cxo企业在adc工艺开发中的角色转变
第二节 下游临床应用场景
一、her2靶点药物市场饱和度分析
二、claudin 18.2等新兴靶点的商业化潜力
第五章 中国adc市场竞争格局
第一节 本土企业梯队划分
一、第一梯队:荣昌生物、恒瑞医药的全球化布局
二、科伦博泰、多禧生物等创新药企的技术突围
第二节 跨国药企在华策略
一、阿斯利康与第一三共的合作模式本土化
二、罗氏adc产品线在中国市场的专利悬崖应对
第六章 核心技术突破与研发趋势
第一节 新一代技术平台竞争
一、定点偶联技术(如synaffix的glycoconnect)
二、双抗adc、protac-adc融合疗法进展
第二节 临床管线热点领域
一、adc联合免疫治疗的临床试验设计
二、适应症从肿瘤向自身免疫疾病的拓展
第七章 市场驱动因素与增长潜力
第一节 需求端驱动分析
一、肿瘤发病率上升与精准治疗需求
二、医保覆盖扩大与患者支付能力提升
第二节 供给端能力提升
一、本土企业研发投入强度与国际对标
二、biotech与pharma协同创新模式
第八章 行业投资价值与风险分析
第一节 资本市场热度追踪
一、2020-2025年adc领域投融资事件盘点
二、港股与科创板上市企业估值逻辑
第二节 风险与挑战
一、技术同质化与专利侵权风险
二、临床失败案例对资本信心的冲击
第九章 区域市场发展对比
第一节 长三角产业集群
一、上海张江药谷的adc技术孵化能力
二、苏州biobay的cdmo配套优势
第二节 粤港澳大湾区布局
一、中山大学肿瘤防治中心的临床资源
二、深圳政策红利吸引跨国企业设立研发中心
第十章 典型案例分析
第一节 成功案例:荣昌生物维迪西妥单抗
一、差异化适应症选择(胃癌 vs 乳腺癌)
二、海外授权gsk的商业模式创新
第二节 失败案例:某企业adc临床暂停事件
一、毒素脱靶问题的技术复盘
二、对后续管线开发的启示
第十一章 行业挑战与应对策略
第一节 技术瓶颈突破路径
一、提高dar(药物抗体比)均一性的工艺优化
二、降低免疫原性的新型连接子开发
第二节 商业化能力构建
一、市场教育与医生处方习惯培养
二、构建适应adc特性的分销与冷链体系
第十二章 未来五年发展预判与战略建议
第一节 技术趋势前瞻
一、ai辅助adc分子设计的应用场景
二、多模态adc(如放射性核素偶联)探索
第二节 企业战略建议
一、差异化靶点布局避开红海竞争
二、通过license-out实现全球化价值兑现
图表目录
图表:adc药物结构示意图
图表:全球adc研发阶段分布
图表:中国adc政策支持体系框架图
图表:adc产业链全景图谱
图表:中国adc企业竞争梯队分布图
图表:adc技术迭代路线图(第一代至第三代)
图表:adc适应症拓展逻辑树
图表:adc领域投融资热度趋势