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2021-2026年中国诊断试剂行业发展分析及投资前景预测报告

    2021-2026年中国诊断试剂行业发展分析及投资前景预测报告
  • 报告编号:50
  • 报告页数:180页
  • 图表数量:30个
  • 修订时间:2020年06月
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  • 热点行业:诊断试剂
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报告简介

诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。

诊断试剂可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。从近年来的诊断试剂产品结构可以看出,体外诊断试剂市场份额均在95%以上,体内诊断试剂产品市场份额均低于5%。

受医保控费影响,国内医疗机构15%药品加成逐步取消,诊断等医疗项目“此消彼长”。体外诊断(IVD)行业受益于医改的大趋势,近年来保持较快的成长速度。2018年我国体外诊断试剂市场规模为604亿元,初步估算,2019年我国体外诊断试剂市场规模为678亿元。体外诊断试剂产品大致可分为临床化学、血液学、微生物学、免疫学等种类。2018年,按照各细分产品的市场规模计算,免疫产品占比38%,临床生化产品占19%,分子检测产品占比15%,微生物诊断、血液诊断及其他产品占比约为28%。

自2020年新冠肺炎疫情爆发,IVD行业受到更多关注,国家也出台多项政策促进检测试剂的加速审批。在病毒基因组公布后,15天内推出六种检测试剂盒的快速反应,表现出非典以来我国公卫体系和IVD研发能力的进步。随着国内外突发公共卫生事件的升级,新冠病毒的感染诊断成为全球防控的重中之重,而病毒核酸检测试剂盒作为当前鉴别诊断者的主要方法,对疫情防控的意义不言而喻。核酸检测试剂盒短缺成为全球化问题。我国检测试剂在满足国内需求的同时开始走出国门,已出口到美国、意大利、法国、德国、日本、韩国等30多个国家。

为满足诊断试剂行业的发展和监管需求,我国也正在加快相关的标准制修订工作及标准管理体制改革。2020年8月,浙江省标准化协会发布了T/ZAS 2001-2020《体外诊断试剂唯一标识编码规范》团体标准。当前,国家在全力试点推行医疗器械行业的唯一性标识UDI,作为医疗器械下最大分类之一的体外诊断,率先推出细分领域的应用标准。

本研究咨询报告由北京中道泰和信息咨询有限公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家科学部、国家市场监督管理总局、国家发改委、国务院发展研究中心、中国医药生物技术协会、中国医药质量管理协会、51行业报告网、全国及海外多种相关报刊杂志以及专业研究机构公布和提供的大量资料,对中国诊断试剂及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、市场供需形势、新产品与技术等进行了分析,并重点分析了中国诊断试剂行业发展状况和特点,以及中国诊断试剂行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球的诊断试剂行业发展态势作了详细分析,并对诊断试剂行业进行了趋向研判,是诊断试剂生产、经营企业、科研、投资机构等单位准确了解目前诊断试剂业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品。

报告目录

第一部分 产业环境透视

第一章 诊断试剂行业发展综述

第一节 诊断试剂行业定义及分类

一、诊断试剂定义

二、诊断试剂分类

三、诊断试剂行业发展史

四、诊断试剂特征及使用

五、诊断试剂产品类别

第二节 诊断试剂行业特点

一、行业经营模式特征

二、行业周期性分析

三、行业区域性分析

四、行业季节性分析

第三节 诊断试剂行业产业链分析

一、诊断试剂行业上游原料市场分析

1、诊断酶市场分析

2、精细化学品市场分析

二、诊断试剂行业下游需求市场分析

1、医疗机构行业

2、独立医学实验室

3、食品安全检测市场

4、血站市场分析

第二章 诊断试剂行业市场环境及影响分析(pest)

第一节 诊断试剂行业政治法律环境(p)

一、生物安全管理制度

二、行业标准分析

三、行业政策分析

四、政策环境对行业的影响

第二节 行业经济环境分析(e)

一、宏观经济形势分析

二、宏观经济环境对行业的影响分析

第三节 行业社会环境分析(s)

一、城镇居民收入分析

二、人口老龄化

三、居民医疗保健支出

四、居民保险覆盖情况

五、环境对行业发展影响分析

第四节 行业技术环境分析(t)

一、诊断试剂技术分析

二、中国医学诊断发展研究近况

三、行业技术活跃度分析

四、行业专利申请人构成分析

五、行业专利申请地区分布

六、体外诊断行业技术环境总结

七、技术环境对行业影响分析

第三章 国际诊断试剂行业发展分析及经验借鉴

第一节 全球诊断试剂市场总体情况分析

一、全球诊断试剂行业的发展特点

二、全球诊断试剂市场结构

三、全球诊断试剂行业发展分析

四、全球诊断试剂行业竞争格局

五、全球诊断试剂市场区域分布

六、国际重点诊断试剂企业运营分析

1、瑞士罗氏公司

2、雅培制药公司

3、美国强生公司

4、拜耳集团

5、美国辉瑞

第二节 全球诊断试剂行业市场需求分析

一、市场规模现状

二、需求结构分析

三、重点需求客户

四、市场前景展望

第三节 全球诊断试剂行业市场供给分析

一、生产规模现状

二、产能规模分布

三、市场价格走势

四、重点厂商分布

第四节 全球主要国家(地区)市场分析

一、欧洲

1、欧洲诊断试剂行业发展概况

2、欧洲诊断试剂市场结构及产销情况

3、2021-2026年欧洲诊断试剂行业发展前景预测

二、美国

1、美国诊断试剂行业发展概况

2、美国诊断试剂市场结构及产销情况

3、2021-2026年美国诊断试剂行业发展前景预测

三、日本

1、日本诊断试剂行业发展概况

2、日本诊断试剂市场结构及产销情况

3、2021-2026年日本诊断试剂行业发展前景预测

第二部分 行业深度分析

第四章 中国诊断试剂行业运行现状分析

第一节 临床诊断试剂产业化的现状

一、临床诊断试剂的研发现状

二、国内临床诊断试剂的产业化现状

三、国内临床诊断试剂产业开始国际化征途

四、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略

第二节 2018-2020年中国诊断试剂行业市场运行现状分析

一、2018-2020年中国诊断试剂行业市场规模

二、2018-2020年中国诊断试剂产品结构分析

三、2018-2020年中国诊断试剂行业产能分析

四、2018-2020年中国诊断试剂行业利润总额分析

第三节 中国诊断试剂企业发展分析

一、企业数量及增长分析

二、不同规模企业结构分析

三、不同所有制企业结构分析

第四节 中国诊断试剂行业发展影响因素分析

一、诊断试剂行业外部因素分析

二、诊断试剂行业内部因素分析

三、诊断试剂行业价格影响因素分析

第五章 中国诊断试剂行业市场供需形势及进出口分析

第一节 中国诊断试剂行业市场供需平衡分析

一、中国诊断试剂行业市场供给分析

1、中国诊断试剂行业产能分析

2、中国诊断试剂行业产量分析

二、中国诊断试剂行业市场需求分析

1、产品需求结构分析

2、地区需求差异分析

三、中国诊断试剂行业市场供需平衡分析

第二节 中国诊断试剂行业进出口分析

一、诊断试剂行业出口市场分析

1、行业出口整体情况

2、行业出口总额分析

3、行业出口产品结构

二、诊断试剂行业进口市场分析

1、行业进口整体情况

2、行业进口总额分析

3、行业进口产品结构

三、中国诊断试剂出口面临的挑战及对策

四、诊断试剂行业进出口前景及建议

第三部分 市场全景调研

第六章 中国诊断试剂细分产品分析及市场预测

第一节 诊断试剂主要产品结构特征

第二节 诊断试剂行业主要细分分析

一、生化诊断试剂市场分析

1、生化诊断试剂市场概况

(1)生化诊断试剂市场现状

(2)生化诊断试剂产品分类

(3)生化诊断试剂临床应用

2、生化诊断试剂市场规模分析

3、生化诊断试剂企业竞争分析

4、生化诊断试剂产业化水平

(1)生化诊断试剂国产化水平

(2)生化诊断试剂基层市场需求

5、生化诊断试剂未来发展方向

二、免疫诊断试剂市场分析

1、免疫诊断试剂市场概况

2、免疫诊断行业市场规模

3、免疫诊断行业竞争分析

4、免疫诊断行业发展预测

三、分子(核酸)诊断试剂市场分析

1、分子(核酸)诊断试剂市场概况

2、分子(核酸)诊断试剂规模分析

3、分子诊断试剂地区分布

4、分子诊断试剂主要企业

5、分子诊断市场发展趋势

6、分子诊断行业发展前景

四、微生物诊断试剂市场分析

第三节 诊断试剂行业热点细分市场分析

一、心血管类诊断试剂市场分析

1、中国心血管疾病发病情况

2、心血管类诊断试剂需求现状

3、心血管类诊断试剂应用情况

4、心血管类诊断试剂市场发展前景

二、肝炎系列诊断试剂市场分析

1、中国肝炎发病情况

2、肝炎系列诊断试剂需求现状

3、肝炎系列诊断试剂研究进展

4、肝炎系列诊断试剂市场发展前景

三、肿瘤标志物检测试剂市场分析

1、中国肿瘤发病情况

2、肿瘤标志物检测试剂需求现状

3、肿瘤标志物检测试剂应用情况

4、肿瘤标志物检测试剂市场发展前景

四、优生优育系列诊断试剂市场分析

1、中国人口总量及人口结构

2、优生优育系列诊断试剂需求现状

3、优生优育系列诊断试剂市场应用情况

4、优生优育系列诊断试剂市场发展前景

五、性病系列诊断试剂市场分析

1、中国性病发病情况

2、性病系列诊断试剂需求现状

3、性病系列诊断试剂市场应用情况

4、性病系列诊断试剂市场发展前景

第四部分 竞争格局分析

第七章 2021-2026年诊断试剂行业竞争形势及策略

第一节 行业总体市场竞争状况分析

一、诊断试剂行业竞争结构分析

二、诊断试剂行业swot分析

第二节 中国诊断试剂行业竞争格局分析

一、行业总体竞争格局

二、行业细分领域竞争格局

第二节 诊断试剂行业竞争格局分析

一、企业竞争格局分析

二、市场竞争格局分析

三、产品竞争格局分析

第三节 诊断试剂行业集中度分析

一、市场集中度分析

二、企业集中度分析

三、区域集中度分析

第四节 诊断试剂行业并购重组形势分析

一、全球诊断试剂行业并购重组情况

二、体外诊断试剂行业并购重组情况

三、并购重组对诊断试剂行业的影响

第八章 诊断试剂行业领先企业经营形势分析

第一节 上海科华生物工程股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第二节 中生北控生物科技股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第三节 迈克生物股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第四节 迪瑞医疗科技股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第五节 深圳华大基因股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第六节 迪安诊断技术集团股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第七节 广州万孚生物技术股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第八节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第九节 上海复星长征医学科学有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第十节 北京万泰生物药业股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业诊断试剂产品结构

四、企业竞争优势分析

五、企业产业布局分析

第五部分 发展前景展望

第九章 2021-2026年诊断试剂行业前景及趋势预测

第一节 2021-2026年诊断试剂市场发展前景

一、2021-2026年诊断试剂市场发展潜力

二、2021-2026年诊断试剂市场发展前景展望

三、2021-2026年诊断试剂细分行业发展前景分析

第二节 2021-2026年诊断试剂市场发展趋势预测

一、中国诊断试剂市场发展趋势分析

二、中国诊断试剂行业发展趋势

三、国内诊断试剂并购趋势

四、体外诊断试剂市场发展趋势

第三节 2021-2026年中国诊断试剂行业发展规模预测

一、2021-2026年中国诊断试剂行业企业数量预测

二、2021-2026年中国诊断试剂行业市场规模预测

三、2021-2026年中国体外诊断试剂市场规模预测

四、2021-2026年中国诊断试剂行业市场需求预测

第十章 2021-2026年诊断试剂行业投资机会与风险防范

第一节 诊断试剂行业投融资情况

一、行业资金渠道分析

二、固定资产投资分析

三、行业兼并重组情况分析

第二节 2021-2026年诊断试剂行业投资机会

一、产业链投资机会

二、细分市场投资机会

三、重点区域投资机会

四、诊断试剂行业投资机遇

第三节 2021-2026年诊断试剂行业投资风险分析

一、诊断试剂行业政策风险

二、诊断试剂行业技术风险

三、诊断试剂行业供求风险

四、诊断试剂行业宏观经济波动风险

五、诊断试剂行业关联产业风险

第四节 中道泰和诊断试剂行业发展建议

一、行业发展策略建议

二、行业投资方向建议

三、行业投资方式建议

图表目录

图表:2017年以来中国医院数量统计

图表:2017年以来中国医院诊疗人次数及入院人数

图表:2018-2020年中国检测行业市场规模及预测

图表:2018-2020年全国各省血浆站数量

图表:2017年以来中国采供血机构数量情况

图表:近年来中国酶制剂进口情况

图表:2018-2020年柠檬酸出口情况

图表:2018-2020年柠檬酸价格变化情况

图表:2017年以来中国卫生总费用及增长情况

图表:2017年以来中国卫生总费用占gdp比重

图表:2017年以来城乡居民人均医疗保健支出情况

图表:2017年以来中国城镇职工基本医疗保险人数

图表:2017年以来中国城镇居民基本医疗保险人数

图表:2017年以来中国新型农村合作医疗情况

图表:中国诊断试剂行业专利申请量

图表:中国诊断试剂行业专利申请人分布

图表:中国诊断试剂行业专利申请地区分布

图表:体外诊断行业细分领域专利申请情况

图表:全球诊断试剂销售额变化情况及预测

图表:全球诊断试剂细分市场规模

图表:2018-2020年中国体外诊断试剂市场规模

图表:中国诊断试剂市场竞争格局

图表:中国体外诊断试剂市场格局

图表:2018-2020年生化诊断试剂企业试剂销售情况

图表:2018-2020年中国人口数量及儿童比重

图表:2018-2020年中国诊断试剂行业出口产品

图表:2018-2020年诊断试剂行业出口产品结构

图表:2018-2020年罗氏公司主要经营指标

图表:2017-2019财年美国强生公司营业收入情况

图表:2017-2019财年美国强生公司资产结构情况

图表:2021-2026年全球分子诊断市场预测

图表:2021-2026年免疫诊断试剂市场规模预测

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